新藥研究與開發(fā)課程體系的改革論文

　　第1篇：新藥研究與開發(fā)專業(yè)課程體系改革與實踐研究

　　新藥研究與開發(fā)是醫(yī)藥領(lǐng)域創(chuàng)新戰(zhàn)略最重要的體現(xiàn)和最核心的內(nèi)容，新藥研究與開發(fā)的成就代表制藥工業(yè)發(fā)展的里程碑，對于化工制藥類的研究生應(yīng)注重新藥研究與開發(fā)能力的科研素質(zhì)培養(yǎng)。本論文針對新藥研究與開發(fā)特點以及傳統(tǒng)教學中存在的問題，基于學生自主學習能力、創(chuàng)新能力的培養(yǎng)，打破傳統(tǒng)單一的講授方式，把知識傳授與學生自主創(chuàng)新研究相結(jié)合。在培養(yǎng)學生研究新藥的創(chuàng)造性思維、提高其創(chuàng)新能力和綜合應(yīng)用新技術(shù)的能力上，進行了教學改革與實踐。使研究生了解國內(nèi)及國際新藥研究與開發(fā)的沿革、現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢，熟悉我國現(xiàn)行新藥的分類、各類新藥的特點、藥品注冊程序、新藥時效及其證書轉(zhuǎn)讓等；并通過對新藥開發(fā)實例的介紹，引導(dǎo)學生從事新藥研究的興趣，啟發(fā)學生研究與開發(fā)新藥的思路，認識到新藥研究的核心在于創(chuàng)新，培養(yǎng)學生綜合運用專業(yè)知識能力以及新藥研發(fā)能力，為今后的實際工作奠定良好的科研基礎(chǔ)。

　　1現(xiàn)狀分析

　　新藥研究與開發(fā)，指新藥從選題立項、實驗室研究到投產(chǎn)上市、擴大臨床應(yīng)用整個過程，是一項綜合利用高新技術(shù)的系統(tǒng)工程。近年來，由于計算機技術(shù)、藥物合成技術(shù)、生物技術(shù)的應(yīng)用以及藥物化學與分子生物學、遺傳學、免疫學、酶學等學科的發(fā)展與相互滲透，為新藥開發(fā)奠定了基礎(chǔ)。我國制藥工業(yè)發(fā)展迅速，但也面臨諸多嚴重挑戰(zhàn)。經(jīng)過50多年的發(fā)展，我國已經(jīng)形成了具有一定能力和科研水平的制藥工業(yè)體系，但與世界制藥工業(yè)的迅速發(fā)展和現(xiàn)代世界級制藥公司相比，無論是研究開發(fā)能力、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、市場占有率，還是企業(yè)集約化和國際化程度，都存在著相當大的差距。美國和歐盟占主導(dǎo)地位，我國之所以不能進入世界制藥強國行列，最根本的原因在于企業(yè)自主創(chuàng)新能力不足。我國現(xiàn)在生產(chǎn)的4000多種藥物主要是化學藥品，其中97。4%為仿制產(chǎn)品。我國創(chuàng)新藥研究近年雖有進展，但創(chuàng)新藥物的數(shù)量和質(zhì)量遠遠不能適應(yīng)市場競爭的需要。目前，我國制藥工業(yè)的發(fā)展正處在由仿制藥向創(chuàng)新制藥戰(zhàn)略轉(zhuǎn)移的重要時期，制藥研究的重心將是新藥研究與開發(fā)，研制具有知識產(chǎn)權(quán)的新藥將是我國醫(yī)藥科學研究的主攻方向。

　　未來新藥研究與創(chuàng)新的六大模式：

　　（1）創(chuàng)制新穎的分子結(jié)構(gòu)類型“NCE”一突破性新藥研究開發(fā)；

　　（2）創(chuàng)制“METOO”新藥一模仿性新藥研制開發(fā)。對新出現(xiàn)很成功的突破性新藥進行較大的分子結(jié)構(gòu)改進和修飾；

　　（3）已知藥物的進一步研究開發(fā)一延伸性新藥研究開發(fā)；

　　（4）應(yīng)用現(xiàn)代生物技術(shù)，開發(fā)新的生化藥物；

　�。�5）現(xiàn)有藥物的藥劑學研究開發(fā)一發(fā)展制劑新產(chǎn)品；

　　（6）應(yīng)用現(xiàn)代新技術(shù)對老產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝進行重大的技術(shù)革新和技術(shù)改造。

　　所以，對于化學制藥類的研究生進行新藥研究與開發(fā)能力和科研素質(zhì)的培養(yǎng)具有重要的意義。

　　但在本課程的教學過程中仍然存在諸多的問題：

　�。�1）學生對知識的主動探索能力不高，只是被動地接受傳統(tǒng)單一的課堂講授教學，學生的學習積極性和學習興趣不高；

　　（2）學生分析問題、解決問題的能力不足，教師培養(yǎng)學生較高素質(zhì)和創(chuàng)新能力的辦法不多、效果不顯；

　�。�3）學生之間以及學生與老師之間的交流不多，學生的團隊溝通與合作意識不強，老師上完課后，很少再與學生見面，學生之間沒有在課題或新藥設(shè)計上進行溝通和聯(lián)絡(luò)；

　　（4）新藥研究與開發(fā)這門課程的知識由于受國家新藥報批政策快速更新的影響，很難有相對固定的教材，需要不斷更新教學內(nèi)容；

　　（5）本課程在以往的教學中主要注重基礎(chǔ)研究，而往往忽略了科研水平的提高和創(chuàng)新能力的拓展，這就要求在教學過程中培養(yǎng)學生的創(chuàng)新思維和提高學生的創(chuàng)新能力。

　　中南大學和湖南中醫(yī)藥大學針對化學工程與工藝的研究生，尤其是制藥工程、藥物化學的研究生開設(shè)了《新藥研究與開發(fā)》課程，內(nèi)容涉及臨床前研究（新藥研究選題、實驗室研究、獲得臨床研究批件）、臨床研究（進行臨床試驗）、獲得新藥證書生產(chǎn)批件等一系列過程。本課程主要講授制藥領(lǐng)域中的新藥（含中藥、天然藥物、化學藥、生物藥）研究與開發(fā)中的難點、熱點、重點和國內(nèi)外發(fā)展動態(tài)。重點介紹我國和美國FDA的藥品注冊分類和管理辦法，新藥開發(fā)程序及藥效、藥理、毒理以及有害重金屬、溶劑殘留、農(nóng)藥殘留的評價標準和技術(shù)方法，質(zhì)量標準控制和藥典解釋，專利申請?zhí)貏e是中藥專利申請中的問題，正交實驗在醫(yī)藥科研中的應(yīng)用，天然活性物質(zhì)與新藥研究，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)SWOT分析，以及新藥研究的思路和值得注意的關(guān)鍵問題。通過本課程學習使研究生了解醫(yī)藥領(lǐng)域的發(fā)展趨勢和前沿動態(tài)，對新藥的研究和開發(fā)有一個全面的認識和了解，為科研工作的選題和快速產(chǎn)業(yè)化提供參考和幫助。

　　2課程體系改革與實踐研究

　　本論文作者結(jié)合國內(nèi)外醫(yī)藥研究的發(fā)展，針對研究生的新藥研究與開發(fā)能力的培養(yǎng)，從多方面進行教學改革和實踐。首先針對《新藥研究與開發(fā)》課程教學中存在的問題，從教學內(nèi)容、教學方法及手段、考核方式等方面進行教學改革。同時在研究生培養(yǎng)方案中其他教學過程和環(huán)節(jié)中，注重創(chuàng)新思維的培養(yǎng)和創(chuàng)新能力的提高，適時開展有關(guān)新藥研發(fā)及其法規(guī)知識教學。通過這一系列的改革與實踐，提過學生的學習興趣與創(chuàng)新能力，具備新藥研究與開發(fā)的能力與科研素質(zhì)。具體研究內(nèi)容包括如下幾個方面：

　　2.1修訂教學大綱，優(yōu)化教學內(nèi)容

　　新知識、新理論的不斷涌現(xiàn)促進了學科發(fā)展，因此應(yīng)根據(jù)學科的發(fā)展及進步及時修訂和完善教學大綱。依據(jù)教學大綱的要求和學科發(fā)展的方向，做到每年教學內(nèi)容都有更新。理論教學以新藥研究中的藥學研究內(nèi)容為重點，突出新藥制劑研究基礎(chǔ)內(nèi)容、方法和技術(shù)要求，并且教學內(nèi)容要隨國家藥監(jiān)局對新藥研究要求的變化及時更新。

　　新的教學內(nèi)容包括3大部分：

　�。�1）藥物研發(fā)的基礎(chǔ)。主要講解新藥研發(fā)的意義。弄清在項目選定、計劃、管理方面應(yīng)重視的問題，做好新藥研發(fā)前期的信息收集和研發(fā)中發(fā)現(xiàn)、發(fā)明、設(shè)計等基礎(chǔ)工作；

　　（2）藥物研發(fā)的方法。根據(jù)國家有關(guān)新藥研發(fā)相關(guān)規(guī)定，參考發(fā)達國家經(jīng)驗，結(jié)合實際情況講解藥物研發(fā)過程技術(shù)性內(nèi)容；

　�。�3）藥物研發(fā)的相關(guān)知識。介紹藥物上市前后應(yīng)注意的問題，比如申請專利，并對新藥研發(fā)方向，全球化問題進行展望。

　　2.2改革實驗教學，提高學生創(chuàng)新能力

　　實驗教學不應(yīng)是一成不變的實驗教材中的教學內(nèi)容，而是以新藥研究思路與措施為主體，將新藥研究的新思路和新技術(shù)融入實驗教學中，使學生熟悉臨床前新藥研究與開發(fā)的基礎(chǔ)內(nèi)容與研究過程，通過該課程的學習受到科研的系統(tǒng)訓練。該課程實驗可以設(shè)計為按照新藥注冊申報要求，進行某種新藥或新制劑的設(shè)計研究或撰寫申報資料。要求學生查閱相關(guān)文獻，包括藥物的立項依據(jù)、制備工藝、質(zhì)量控制等相關(guān)資料。設(shè)計制劑工藝流程質(zhì)量控制方法，并按照方案獨立進行實驗操作，制備樣品，并對所制樣品進行質(zhì)量控制研究，起草該品種的質(zhì)量標準草案，根據(jù)實驗研究寫出新藥注冊申報資料。在這期間，將藥劑學與分析化學等理論知識，以及新藥申報知識緊密聯(lián)系，訓練和提高學生創(chuàng)新能力和實驗操作能力以及運用專業(yè)知識、分析和解決問題能力，使學生全面提升專業(yè)素質(zhì)，為今后工作打下良好的基礎(chǔ)。

　　2.3改革教學方法和手段，培養(yǎng)學生自主學習能力

　　在課堂教學中要著力培養(yǎng)學生的自學能力，營造一種能夠充分發(fā)揮學生學習主體性和自主性及創(chuàng)新精神的環(huán)境。在教學中采用以下方法：（1）過程教學法。有些知識要重結(jié)論、輕過程，但關(guān)鍵和重點知識要重過程、輕結(jié)論。重過程就是重知識的發(fā)現(xiàn)，使學生感受到知識都是有源之水、有本之木；（2）基于問題的案列式教學法。即以問題為中心展開教學，使學生有興趣，目的明確，給學生自主質(zhì)疑的權(quán)利。

　　將理論教學分為精講部分、講座部分、自學討論部分。實現(xiàn)3個轉(zhuǎn)變：（1）變教師為中心為學生為主體、教師為主導(dǎo)；（2）變單純傳授知識為在傳授知識過程中重視能力培養(yǎng)；（4）變重教法、輕學法為教法、學法同步。通過改革教學方法和手段，培養(yǎng)學生自主學習能力和創(chuàng)新能力。

　　2.4改革考核方式，優(yōu)化教學過程

　　傳統(tǒng)的考核方式對研究生來說并不適用，雖然一些論述題在一定程度上也能反映學生的思考和分析問題能力，但不利于綜合科研素質(zhì)的培養(yǎng)。很多研究生在走入工作崗位后會面臨申請科研課題和撰寫標書等問題，沒有經(jīng)過訓練會覺得無從下手。一份完整的標書不但是一個優(yōu)秀科研工作者科研能力的集中體現(xiàn)，而且是保證科研項目得以順利實施的重要指導(dǎo)手冊。一份高質(zhì)量的標書能從科學思維方法、文獻檢索與評閱、科研設(shè)計、資料收集、資料整理與統(tǒng)計分析和科研論文撰寫等方面考查一個科研工作者的科研能力。因此，可以撰寫標書的形式對研究生進行考核，按照評審標書的標準進行評分。訓練研究生的科研思維，激發(fā)了其創(chuàng)新精神，培養(yǎng)了動手能力。這種形式不僅可以培養(yǎng)研究生獨立發(fā)現(xiàn)問題、分析問題及解決問題的能力，有利于研究生綜合科研素質(zhì)的培養(yǎng)。

　　2.5改革研究生培養(yǎng)模式，提高科研創(chuàng)新能力

　　新藥研究與開發(fā)是一門具有很強實用性和綜合性的課程，涉及的知識面廣泛，在這一門課程的教學中難以面面俱到，所以在制藥工程研究生的其他培養(yǎng)環(huán)節(jié)中要注重適時開展有關(guān)新藥研發(fā)及其法規(guī)知識的教學。如在藥理學中可嘗試增加人類基因組計劃與新藥發(fā)現(xiàn)；在藥物化學中增加抗艾滋病藥的研究與發(fā)展、海洋藥物的研究開發(fā)、生物藥物的給藥途徑；在中藥學中增加中藥現(xiàn)代化的研究等新知識。拓寬學生對有關(guān)新藥研究與開發(fā)的知識。學習新藥申報中的有關(guān)政策法規(guī)、申請專利與知識產(chǎn)權(quán)保護，使學生對醫(yī)藥領(lǐng)域的發(fā)展趨勢和前沿動態(tài)，對新藥的研究和開發(fā)有一個全面的認識和了解。同時在實驗環(huán)節(jié)，可以進行計算機輔助藥物設(shè)計，運用各種計算機軟硬件設(shè)備加速了藥物發(fā)現(xiàn)過程，減少了尋找新藥及改造已有藥物的盲目性和偶然性。進一步提高學生的新藥研究與開發(fā)能力。

　　3總結(jié)

　　本論文針對制藥工業(yè)中新藥研究與開發(fā)特點和傳統(tǒng)教學中存在的問題，基于學生自主學習能力、創(chuàng)新能力的培養(yǎng)，打破傳統(tǒng)單一的講授方式，把知識傳授與學生自主新產(chǎn)品設(shè)計相結(jié)合，在培養(yǎng)學生研究新藥的創(chuàng)造性思維、提高其創(chuàng)新能力和綜合應(yīng)用新技術(shù)的能力上，進行了教學改革與實踐。使研究生更好地了解國內(nèi)外新藥研究與開發(fā)的沿革、現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢，熟悉我國現(xiàn)行新藥的分類、各類新藥的特點、藥品注冊程序、新藥時效及其證書轉(zhuǎn)讓等。通過對實例的介紹，提高學生從事新藥研究的興趣，啟發(fā)學生研究與開發(fā)新藥的思路，認識到新藥研究的核心在于創(chuàng)新，培養(yǎng)學生的綜合運用專業(yè)知識能力以及新藥研發(fā)能力，為今后的工作奠定良好的科研基礎(chǔ)。

　　第2篇：中藥專業(yè)新藥的研究與開發(fā)

　　隨著科學技術(shù)的進步及高等教育的大眾化，社會對中藥學專業(yè)普通人才的需求將趨于飽和，中藥專業(yè)教育不僅需要在數(shù)量上，而且在質(zhì)量上也應(yīng)具有較大的優(yōu)勢。因此，中藥專業(yè)人才創(chuàng)新能力的培養(yǎng)成為中藥專業(yè)教育的重要課題。

　　中藥專業(yè)領(lǐng)域里，許多課程的教學內(nèi)容幾乎都圍繞著劑型的研究與中藥制劑的生產(chǎn)而開設(shè)。中藥藥劑學教學過程中很重要的一環(huán)就是如何將所學過的理論知識和操作技能融會于中藥劑型的理論與實踐。其中中藥新藥的研究與開發(fā)是中藥藥劑學課程中的重要內(nèi)容，但是在有限的課時內(nèi)講授與實踐，學生很難掌握中藥新藥研制與開發(fā)的有關(guān)法規(guī)、注冊程序和研究方法。新藥研制與開發(fā)課程的教學不僅要求學生掌握理論知識，更重要的是使學生具有一定的創(chuàng)新能力和熟練的操作技能，以適應(yīng)社會對中藥專業(yè)人才的需求。

　　為此，廣東藥學院在中藥專業(yè)大四第一學期開設(shè)新藥研究與開發(fā)課程�？倢W時為50，其中實驗學時為40。本課程在理論課講授有關(guān)新藥研發(fā)過程相關(guān)知識之后，選定一個改變中藥制劑劑型的新藥研究課題，指導(dǎo)學生按國家食品、藥品監(jiān)督管理局中藥、天然藥物注冊申報資料要求，獨立完成一項新藥的研究方案設(shè)計、實驗研究和申報資料的撰寫為主要內(nèi)容。并設(shè)立綜合技能考核辦法，全面考察學生的綜合實驗?zāi)芰ΑＥ囵B(yǎng)學生的創(chuàng)新能力，綜合運用專業(yè)知識，獨立分析和解決問題的能力，而且為今后從事中藥新藥研究和藥品注冊申請等奠定基礎(chǔ)。

　　一、教學內(nèi)容和目的

　　新藥研究與開發(fā)是指從新藥研究選題、實驗室研究、獲得臨床研究批件、進行臨床試驗、獲得新藥證書生產(chǎn)批件等一系列過程。通過本課程的講授和實踐教學，使學生熟悉新藥發(fā)現(xiàn)的基本途徑、新藥研究選題方法；掌握新藥的基本概念，新藥的分類、注冊分類、申報資料要求、審批程序、新藥研究與開發(fā)的基本過程。

　　1.理論課講授

　　理論課講授分為三部分內(nèi)容。第一部分主要內(nèi)容為新藥注冊的含義、藥品注冊申請的分類、中藥、天然藥物注冊分類及申報資料要求、詳細說明等；第二部分為中藥新藥的系統(tǒng)研究法，主要包括新藥研究課題的選定、新藥制劑工藝的研究、新藥質(zhì)量標準研究、新藥穩(wěn)定性試驗研究、新藥臨床前藥效學研究、新藥臨床前毒理學研究、新藥的臨床研究等；第三部分是實驗研究方案與申報資料的撰寫，包括實驗研究內(nèi)容與申報資料的撰寫，主要側(cè)重于有關(guān)藥學研究項目的研究方案與其申報資料以及綜述、總結(jié)申報資料的撰寫等。

　　2.實驗課程

　　新藥研究與開發(fā)的實踐課程為集綜合性與設(shè)計性為一體的實驗教學。在教師的指導(dǎo)下選定研究課題，由學生查閱文獻資料，自行設(shè)計制備工藝、質(zhì)量標準、穩(wěn)定性試驗等實驗研究方案，并付諸于實施，撰寫實驗研究報告。其目的是為了發(fā)揮學生的主觀能動性，訓練操作技能，提高學生在實驗過程中發(fā)現(xiàn)問題，分析問題和解決問題的能力，并有利于發(fā)現(xiàn)教學中存在的共性問題與學生個性的不足，改善教學方法，全面提高學生的綜合業(yè)務(wù)素質(zhì)。

　　該課程按照新藥研究開發(fā)的基本研制路線和要求，從研制路線出發(fā)，參考國家新藥審評辦法嚴格緊密安排學生實驗，其中包括實驗設(shè)計、實驗操作、試驗結(jié)果等多項考核項目，對學生進行考核。通過引導(dǎo)學生利用網(wǎng)絡(luò)、圖書館等資源自行查閱資料，設(shè)計實驗方案，并且對每一步設(shè)計和實驗都進行跟蹤指導(dǎo)。

　�。�1）研究內(nèi)容的選擇

　　新藥研制與開發(fā)綜合實驗與設(shè)計不同于科研課題的研究，主要是為了訓練與實踐，提高學生綜合運用各學科知識熟悉新藥研制過程中中藥新藥制備工藝，質(zhì)量標準，穩(wěn)定性試驗研究等內(nèi)容的全過程，并提高實驗方案設(shè)計和在實驗研究過程中分析問題及解決問題的能力。因此，實驗選擇組方簡練，藥物有效成分明確，研究報道較多，收載于國家標準中的中藥成方制劑進行改變劑型的研究，以便在計劃學時內(nèi)完成。為此筆者選擇了中國藥典收載的益母草膏、益母草口服液，將其改為膠囊劑或顆粒劑作為實驗研究項目。

　�。�2）實驗設(shè)計

　　實驗開始1周前布置實驗設(shè)計工作。設(shè)計工作內(nèi)容主要包括：查閱文獻資料、方源與處方分析、劑型選擇、制劑工藝與質(zhì)量控制方法等。由教師集中講授布置，學生查閱文獻資料后，根據(jù)學生自己掌握的專業(yè)知識與實驗室的條件，由學生寫出完整的實驗設(shè)計方案，并包括實驗涉及的儀器設(shè)備和試劑藥品清單。

　　（3）課堂討論

　　實驗指導(dǎo)教師審閱每個學生的實驗設(shè)計報告后，提出指導(dǎo)性建議。學生分組討論修改，最終確定可行的實驗方案。根據(jù)實驗室的儀器設(shè)備條件，確定綜合性實驗和設(shè)計性實驗為益母草口服液的劑型改進的實驗方案。

　�。�4）實驗的實施

　　根據(jù)實驗方案，實驗室按學生提出的實驗方案和儀器藥品清單提供儀器設(shè)備、藥材藥品等，根據(jù)學生人數(shù)分組實驗，每組2人。儀器調(diào)試、藥材的處理、試劑配置等準備工作均由學生完成。

　　（5）實驗結(jié)果與討論

　　實驗結(jié)束后，分析數(shù)據(jù)，寫出實驗研究報告，就實驗結(jié)果和實驗中發(fā)現(xiàn)的問題進行總結(jié)和討論。實驗過程中教師維持秩序，放手讓學生自行實驗和思考解決試驗過程中出現(xiàn)的問題，充分發(fā)揮學生的主觀能動性，最終按中藥、天然藥物注冊申請資料的技術(shù)要求撰寫全部綜述資料和實驗研究申報資料。結(jié)果表明：采用這種實驗教學方法顯著提高了學生的動手能力和獨立解決問題的能力，學生理論知識、綜合素質(zhì)和開拓性思維能力均有明顯提高。

　　二、實驗綜合技能考核方法

　　新藥研究與開發(fā)課程不同于傳統(tǒng)的理論課程，實驗課和理論課的課時比為4：1。實驗課時比例相當大，該課程的學習效果主要從實驗課的實踐能力中表現(xiàn)出來。因此本課程主要考核學生在實踐中發(fā)現(xiàn)問題、分析問題、解決問題的能力以及綜合專業(yè)素質(zhì)和創(chuàng)新能力提高的綜合情況。

　　采用了整個課程學習過程的全程監(jiān)控考核。主要從實驗設(shè)計、操作準備、實驗技能、實驗結(jié)果與申報技術(shù)資料的撰寫等各方面加以體現(xiàn)。由實驗指導(dǎo)教師詳細記錄學生在實驗課程學習實驗過程中的，課程結(jié)束后進行總評。其中各次實驗設(shè)計報告占30%操作準備占10%實驗過程中的操作占20%實驗結(jié)果占10%申報技術(shù)資料的撰寫占30%

　　在學習成績評定中主要注意以下環(huán)節(jié)：

　　1.運用知識的能力，主要考查學生對理論知識的掌握程度，以及能否將理論知識融會貫通到研究實踐中。考查辦法則主要通過實驗前教師對每個學生的實驗設(shè)計等進行批閱，提出學生設(shè)計中的問題，學生對實驗方案完善的情況，實驗過程中遇到問題的分析與處理。

　　2.創(chuàng)新能力，專題設(shè)計部分則主要從學生對所選課題的資料收集實驗方案的設(shè)計是否體現(xiàn)其創(chuàng)新思維，即是否有獨到的見解實驗過程中對問題的處理三方面加以評價。

　　3.綜合專業(yè)素質(zhì)，也體現(xiàn)在整個學習與實踐過程中，當然也包括閱讀文獻以及對文獻資料和研究資料進行分析、總結(jié)的能力。

　　三、對任課教師和實驗室的要求

　　新藥研制與開發(fā)課程的實驗屬于綜合性設(shè)計性試驗，對任課教師的素質(zhì)要求高，由于實驗過程中與學生緊密接觸，更多的是一對一的教學方式，對學生設(shè)計的思路和實驗方案進行直接指導(dǎo)，鼓勵學生的學習的主動性，并對于學生的試驗結(jié)果不急于用事先設(shè)定的答案標準去判定，善于在“求異”中發(fā)現(xiàn)學生創(chuàng)新思維的火花，并加以鼓勵和放大，鼓勵學生大膽懷疑經(jīng)典、挑戰(zhàn)權(quán)威，然后去驗證設(shè)想。實驗綜合考核辦法能較全面地反映學生的綜合素質(zhì)，且對實驗任課教師的業(yè)務(wù)素質(zhì)也提出了較高的要求。實驗任課教師必須及時將學生反映出來的相關(guān)問題一一進行正確的引導(dǎo)，并且要打破原有的驗證性實驗思維模式。

　　該課程的實驗對實驗室的建設(shè)也有一定程度的提高和發(fā)展，對實驗室的開放有較大的促進作用。通過實驗室的開放，學生接觸更多的儀器設(shè)備，充分利用實驗室的資源。學生可以根據(jù)自己的實驗方案，合理安排時間，提高實驗效率。實驗室開放和學生“全天候”實驗，不僅有利于發(fā)揮學生的積極性，也引發(fā)他們的主動進行創(chuàng)造的欲望。

　　四、小結(jié)與體會

　　中藥新藥研宄與開發(fā)課程的設(shè)計思想主要是通過有關(guān)新藥研宄開發(fā)程序的技術(shù)要求的學習，在教師的引導(dǎo)下，讓學生積極主動地將以往所學各種基礎(chǔ)課程，專業(yè)基礎(chǔ)課程和其他專業(yè)課程的有關(guān)知識與技能綜合運用，設(shè)計出可行的實驗方案，獨立完成實驗研宄。在實踐中發(fā)現(xiàn)問題、分析問題和解決問題，提高學生的綜合專業(yè)素質(zhì)和創(chuàng)新能力。

　　通過中藥新藥研宄與開發(fā)課程，學生學習的主動性和創(chuàng)新性得到了充分發(fā)揮，學習興趣、探索精神也得以増強，學生變被動學習為主動學習，使學生的多種專業(yè)知識得到了運用，提高了分析問題及解決問題的能力，掌握初步的科研設(shè)計方法，具備一定的綜合、設(shè)計能力。

　　中藥新藥研宄與開發(fā)課程采用了整個學習過程的全程監(jiān)控考核。結(jié)合對學生在實驗過程中的操作能力、實驗設(shè)計、實驗結(jié)果等多項考核指標，對學生進行綜合考核。在考核項目中規(guī)定各項目的權(quán)重系數(shù)，著力于對學生在實踐中發(fā)現(xiàn)問題、分析問題、解決問題的能力以及綜合專業(yè)素質(zhì)和創(chuàng)新能力和知識掌握程度進行評價，達到了預(yù)期的目的。這種綜合性與設(shè)計性試驗使教師的業(yè)務(wù)素質(zhì)和教學能力也能得到鍛煉與提高，學校的教學資源也得以充分的利用。

　　中藥新藥研究與開發(fā)課程仍存在許多問題需要探索，比如研究選題、儀器合理與充分的利用、實驗室部分開放、課時安排等。己開設(shè)的新藥研制與開發(fā)課程的理論教學和實踐教學雖然不夠完美、成熟，但是作為一種成功的嘗試，為今后的教學方法改革打下良好的基礎(chǔ)，只要堅定改革的信念，堅持把這種教學改革繼續(xù)下去，使之逐步完善，必將取得更為令人滿意的效果。

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